Минздрав утвердил новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медприменения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (напомним, что сейчас готовить препараты могут также ИП с лицензией на фармдеятельность). Установлено, что при изготовлении препаратов используются лекарственные препараты и (или) фармсубстанции, включенные в ГРЛС, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Разъяснены вопросы системы качества изготовления препаратов и контроля качества, особенности изготовления препаратов из фармсубстанций и из готовых препаратов, гомеопатических и радиофармацевтических препаратов, правила отпуска и маркировки препаратов (Приказ Минздрава РФ от 22 мая 2023 г. № 249н(зарег. в Минюсте 29.05.2023)).
Новый Правила начнут применяться с 1 сентября 2023 года.
Отметим, что одновременно и Минсельхоз утвердил новые Правила изготовления и отпуска препаратов для ветприменения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармдеятельность. Данные Правила также вступят в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением ряда положений, вступающих в силу позже.